法律再现保障基本安全，法治护航推动进步。湖

药品安全是民生健康之本；建立法治是执政的基础、执政的灵魂。 “八五”普法工作启动以来，湖北省药监局坚持以法治理念指导监管实践，将普法深度融入药品安全监管全链条，构建了以“政治引领、强法学基础、主业融合、创新驱动”为核心的普法工作体系，探索出了一条具有湖北省药监局特色的普法实践路径。以法治为笔，以责任为墨，湖北药品监管人员正在努力书写新时代监管事业的答案：宣传监察院成功制定国家食品药品监管法；一个同胞w被评为国家“八五”中期业绩突出个人； 1名院士被评为全国行政执法先进个人；省食品药品监督管理局在全省机关法制建设法治绩效考核中连续三年被评为行政执法优秀单位。在国家生产体系政策和国家药品监管方面交流相关工作经验。筑牢制度根基，编织严密的药品安全保障网络 依法治国、解除药品监管的主要方式。省食品药品监督管理局始终把党的领导贯穿法制建设全过程管理，把普法工作摆在全局性、战略性位置，从三个方面统筹推进从组织、制度、管理等维度为“八五”法治化奠定坚实基础。以组织为主纽带，激活统筹推进“强大引擎”。 “八五”法律标准领导小组成立。该局主要负责人是法治建设的“第一责任人”。建立了“党全国党、主要领导负总责、领导负责、责任分工、法制机构统筹协调、部门联动”的工作机制，全面解决普法问题，推动普法与监督上下共鸣、同向而行。以此制度为基础，筑牢责任落实的“防护网”。省食品药品监督管理局先后制定发布e 《湖北省药品监管系统法制宣传教育“八五”规划（2021-2025年）》、《关于落实“执法重法”责任制的意见》和《湖北省法治药品监管规划方案》（2022-2025年）每年起草工作法，变更法律责任清单，细化任务于岗位，责与人结合，形成法律流程闭环。 ——“警示工作，人人负责、层层落实、环环相扣”。以法治和药品管理法为研究重点。实践。其中的192起案件均为常见违法类型，并具体分析了法律适用情况。在常见案件中，将31个常见案件集中发布，用真实案例敲响法律警钟；行政执法档案已通过区三项审查执行年数。督察员审查执法案件，在“找错”中规范执法行为。 2025年，启动“全面初审、三方审查”的案卷审查模式，组织各地监管就办案、事实依据、规范方法等关键环节进行现场研讨，让每一次分析审查都成为一次深入的法律培训。此外，每年编制《行政复议行政诉讼案件办理及风险分析报告》，通过复议警示函、年报等方式精准反馈问题。为让法治精神深入人心，全省省监管系统建立了多层次、宽覆盖的培训体系。从依法治国培训班到习近平思想专题学习班法，从一年一度的行政执法人员“大考”执法培训开始，一系列精准培训一一开展，覆盖全省系统共3000余人。针对全体员工普法需求，每年定期举办10余场药品安全讲座；每年对行政执法人员的培训不少于60学时，并通过法律知识培训公开考试严格把控“入门级”，让学法用法成为每个行政人员的自觉行为。以竞赛促学习、以实践促绩效是提高普法能力的特色举措。系统深入实施“干部素质提升年”，全面推进“竞赛工程、实训工程、工程激励作风”，开展轮岗按照综合、执法、检查等六大类36个具体内容，对全体行政执法人员进行培训，实现技能提升“无盲区”。各类技能竞赛也在如火如荼地进行：“两品一利器”法律法规及执法技能竞赛、检验机构检查比武和测试技能等活动吸引了全省2000多名原住民执法人员的积极参与。“通过‘两品一利器’执法竞赛，我不仅发现了自己的业务短板，还从同行们的精彩表现中学到了很多实用的现场处理技巧。”省药品监管执法竞赛现场，多场较量都说。精准合法人群打通药品安全“最后一公里”省药监局紧紧围绕人民群众的迫切需求和关切，将法制人口深度嵌入到药品管理各个环节，让法律知识走进千家万户、扎根行业第一线。在国家宪法日、宪法宣传周、药品安全宣传月（周）等重要时间点，持续推动法治进企业、进农村、进机关、进校园、进社区。仅安全用药宣传周（周）期间就开展各类活动近百场，发放宣传资料15万余份，收到群众咨询12万多人次；宪法宣传周期间组织开展各类活动30余项，开展法律法规培训、宪法宣传等活动10余项。进行了最终宣誓，1 000 多名执法人员接受了培训。在制度建设过程中，省药监局将法定人口的概念融入到具体细节中，使“法律”与“法定人口”具有同频共振。从制定、修改《北方省药品医疗器械化妆品行政处罚基准适用指南》和自由裁量权基准，到《药品刑事案件核查认证指南》和《医疗器械经营监管实施细则》实施细则的印发，每一步都敞开听取公众意见的大门——公开征求意见、召开听证会、论证会，让公众在参与的过程中了解法律逻辑，理解制度的引入。通过配套解读、政策图文、新闻发布会等形式，大力宣传贯彻。按照“谁实施法，谁加工法”的理念，将法律普及宣传融入到审批、核查、检验、药物警戒等行政全流程，做到“行政走到哪里，法律复制到哪里”。专业法制教育团队深入全省各地开展定制化法制教育活动“点这里，讲讲”，精准满足各类群体需求；各业务部门牵头组织开展业务相关法律宣传培训，持续办好“小课堂”、“大讲堂”等特色品牌。其中，医疗器械注册“小课堂”连续举办26期，解答了来自企业的700多个问题。对规章制度、数据准备、临床前研究等业务进行指导，让企业在做事过程中了解规律、遵守规律，在合规经营中发展壮大。大力发挥法制人口共建融合创新作用，让法制积累“活起来”。每年举办20余场专题活动，数千名参与者，600多家药品制造和经营企业；通常每年接受制药企业、检验检测机构、高等院校人员培训150余人次，法律培训1000小时以上。法治宣传延伸至科研单位、企业、社会，法治的骨头在互动体验中悄然生根。化妆品安全知识在线直播、实验室开放日、中国化妆品实践体验等活动草药标本、书签制作，让法制教育之旅充满乐趣。如今，法制宣传基地在全省遍地开花。鄂州、仙桃等地的专项基地各具特色，共同构筑了药品安全的法制防线。省食药监局、省司法厅开展“守护好药品安全法”、“送经营药政守则”、“尊法守法、健康为民”等一系列活动，树立药品法律意识，融入全省法治总格局。加强与安全部门、司法部门合作，联合培训执法人员近500人，联合发布十大刑事案件显示执法部门的崩溃。媒体的整合使得合法人口“水涨船高”。省食品药品监督管理局与“药品安全”计划深度合作，引起社会关注。 “湖北药品监管”公众号全国第一，6500余条推文形成全天候法律阵地直播化妆品安全法处理吸引32万网友观看。微视频《制卖临时药害人害己》荣获第五届省法治动画微视频征集展示活动优秀奖。省食品药品监督管理局荣获优秀组织奖。此次医药领域从业者线上问答活动吸引了近150万访问量，让该法的宣传规定既“重大”又“意义重大”。强化服务，让合法人口“真实”。 “百名干部”活动携手百家企业”架起政府与企业之间的桥梁“连心桥”，579家重点生命健康企业获得了精准法律援助。精准满足企业法律需求，宣贯与企业相关的法规政策，解决企业创新问题和研发、审批、检验核查、法律咨询等。992个实际问题得到有效解决。“1+9”一条龙服务模式下，法治成为企业最好的根基今年以来，我省创新药品和器械获批持续开展，4个一类创新药物和1个三类创新医疗器械上市，创新成果不断涌现，医药产业创新能力不断增强，这是对发展的明确诠释。行业法治化。从实验室到企业车间，从生产线到社区广场，湖北省食药监局以变化为笔，绘制出生动的法治宣传动画，为建设健康湖北注入磅礴的法治力量。